特定臨床研究に関する手順書
手順書 | 特定臨床研究に関する手順書 ver.3.2 |
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特定 様式 |
特定-様式1 | 利益相反状況確認依頼書 ver3.3 |
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特定-様式2 | 臨床研究に関する実施許可申請報告書 | |
特定-様式3 | 臨床研究に関する承認書 | |
特定-様式4 | 不適合報告書 |
参考:特定臨床研究該当性早見表
ひな型
研究計画書 | 研究計画書(特定臨床研究)ver.1.3 |
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説明同意文書 | 説明文書・同意文書(特定臨床研究)ver2.0 |
モニタリング | モニタリング実施に関する手順書(特定臨床研究)ver1.1 |
疾病等 | 疾病等が発生した場合の手順書(特定臨床研究)ver1.1 |