特定臨床研究の審査申請・実施許可手続きに関する手順書
| 手順書（審査申請） | 特定臨床研究に関する手順書 ver.3.3 |
|---|---|
| 手順書（実施許可） | 特定臨床研究の実施許可手続きに関する手順書ver.1.1 |
| 手順書（利益相反） | 特定臨床研究の利益相反状況確認に関する手順書ver.1.1 |
| 特定-様式1 | 利益相反状況確認依頼書 ver3.5 |
|---|---|
| 特定-様式2 | 臨床研究に関する実施許可申請・報告書 ver3.3 |
| 特定-様式3 | 臨床研究に関する承認書 ver3.3 |
| 特定-様式4 | 不適合報告書 ver3.3 |
参考：特定臨床研究該当性早見表
ひな型
| 研究計画書 | 研究計画書（特定臨床研究） |
|---|---|
| 説明同意文書 | 説明文書・同意文書（特定臨床研究） |
| モニタリング | モニタリング実施に関する手順書（特定臨床研究） |
| 疾病等 | 疾病等が発生した場合の手順書（特定臨床研究） |
※ひな型については、下記の臨床研究審査委員会事務局までお問い合わせください。
◇ お問い合わせ先
- 学校法人日本医科大学 臨床研究審査委員会事務局
- E-mail：officetokutei★nms.ac.jp
（★を@にしてご利用ください） - TEL ：03-3822-2131（内線5910，5911）
- FAX ：03-3868-9159
- ADD ：〒113-8602 東京都文京区千駄木1-1-5
