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続きを読む… from 臨床研究審査委員会申請システム (BV Clinical-CRB)の利用ガイド（申請者編）を更新しました。
お知らせ一覧
未承認又は適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究における保険診療について
厚生労働省より、未承認・適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究を実施する際の注意事項として通知文が発出されました。 […]
「審査申請の流れ」のページを改訂しました
「利益相反（COI）管理について」「実施許可申請について」のページを改訂しました。
臨床研究審査委員会規程 / 特定臨床研究に関する規程 / 審査意見業務に関する約款 を改訂しました。
改正臨床研究法の説明会資料と動画の公開について
臨床研究法・臨床研究法施行規則の一部改正（令和7年5月31日改正）に関する 説明会資料と動画が公開され、厚生労働省ホームページ「臨床研究法について」 に掲載されました。 […]
学内研究者向けの手順書（審査申請・実施許可・利益相反）を改訂しました。
臨床研究法・臨床研究法施行規則の改正に伴いまして、 学内研究者向けの下記手順書を整備し、改訂いたしました。 詳細につきましては、「学内研究者向け手順書・ひな型」のページをご確認ください。 なお、今後に審査申請システム（B […]
利益相反状況確認依頼書（特定-様式1）他 を改訂しました。
臨床研究法の相談窓口、医療機器の臨床研究に関する相談窓口、および関連資料が公開されました。
臨床研究法・臨床研究法施行規則の一部改正（令和7年5月31日改正）に関する相談窓口および関連資料が厚生労働省ホームページ「臨床研究法について」に掲載されました。 […]
臨床研究法・臨床研究法施行規則の改正（令和7年5月31日施行）にともなう申請書式（改訂版）を公開しました。
【重要】臨床研究法・臨床研究法施行規則の改正について（令和7年5月31日施行）
特定臨床研究を実施中の研究者の皆様へ あいうえお 臨床研究法（平成29年法律第16号）における特定臨床研究の範囲の見直し等を 行うことを目的として、次の法令が令和7年5月31日 に施行されることとなりました。 あいうえお […]
