※臨床研究法・臨床研究法施行規則の改正（令和7年5月31日施行）前の様式を掲載しております。
審査等申込様式（改正前）
| 1 | nms様式1 | 審査・報告申込書 |
|---|---|---|
| 2 | nms様式2 | 提出書類チェックシート(1)～(7)（自己点検用） |
| 3 | nms様式3 | 履歴書_研究代表・責任医師用※ |
臨床研究法施行規則（改正前）
| 1 | 省令様式第1 | 実施計画※ |
|---|---|---|
| 2 | 省令様式第2 | 実施計画事項変更届書※ |
| 3 | 省令様式第3 | 実施計画事項軽微変更届書※ |
| 4 | 省令様式第4 | 特定臨床研究中止届書※ |
臨床研究法の統一書式について（改正前）
| 1 | 統一書式1 | 研究分担医師リスト |
|---|---|---|
| 2 | 統一書式2 | 新規審査依頼書 |
| 3 | 統一書式3 | 変更審査依頼書 |
| 4 | 統一書式4 | 審査結果通知書 |
| 5 | 統一書式5 | 定期報告書 |
| 6 | 統一書式6 | 軽微変更通知書 |
| 7 | 統一書式7 | 重大な不適合報告書 |
| 8 | 統一書式8 | 医薬品の疾病等報告書 |
| 9 | 統一書式9 | 医療機器の疾病等又は不具合報告書 |
| 10 | 統一書式10 | 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書 |
| 11 | 統一書式11 | 中止通知書 |
| 12 | 統一書式12 | 終了通知書 |
| 13 | 詳細記載用書式 | 書式8～10 の詳細記載用 |
臨床研究法の統一書式について（改正前）
| 1 | 通知別紙様式1 | 終了届書※ |
|---|---|---|
| 2 | 通知別紙様式2-1 | 疾病等報告書（医薬品）※ |
| 3 | 通知別紙様式2-2 | 疾病等報告書（医療機器）※ |
| 4 | 通知別紙様式3 | 定期報告書※ |
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（改正前）
| 1 | 利益相反管理様式 | 利益相反管理様式A～E |
|---|
