日本医科大学 臨床研究審査委員会

Institutional Review Board of Nippon Medical School Foundation

申請書式(臨床研究法・臨床研究法施行規則 改正前)

※臨床研究法・臨床研究法施行規則の改正(令和7年5月31日施行)前の様式を掲載しております。

審査等申込様式(改正前)

臨床研究法施行規則(改正前)

1 省令様式第1 実施計画
2 省令様式第2 実施計画事項変更届書
3 省令様式第3 実施計画事項軽微変更届書
4 省令様式第4 特定臨床研究中止届書

臨床研究法の統一書式について(改正前)

1 統一書式1 研究分担医師リスト
2 統一書式2 新規審査依頼書
3 統一書式3 変更審査依頼書
4 統一書式4 審査結果通知書
5 統一書式5 定期報告書
6 統一書式6 軽微変更通知書
7 統一書式7 重大な不適合報告書
8 統一書式8 医薬品の疾病等報告書
9 統一書式9 医療機器の疾病等又は不具合報告書
10 統一書式10 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書
11 統一書式11 中止通知書
12 統一書式12 終了通知書
13 詳細記載用書式 書式8~10 の詳細記載用

臨床研究法の統一書式について(改正前)

1 通知別紙様式1 終了届書
2 通知別紙様式2-1 疾病等報告書(医薬品)
3 通知別紙様式2-2 疾病等報告書(医療機器)
4 通知別紙様式3 定期報告書

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(改正前)

1 利益相反管理様式 利益相反管理様式A~E